揭盲是什么意思(临床试验中的揭盲和破盲是什么意思)

简短的回答在盲法试验结束时，需要比较试验药物与对照药物的安全性和有效性。这时候就要知道被试具体在用哪一组。知道这一点的过程就是揭开盲。因为医学研究的不断进步，可以治

简短的回答

在盲法试验结束时，需要比较试验药物与对照药物的安全性和有效性。这时候就要知道被试具体在用哪一组。知道这一点的过程就是揭开盲。

因为医学研究的不断进步，可以治愈的疾病越来越多，在医学临床试验的过程中，往往需要揭盲。那是什么意思？我们一起来了解一下吧。

细节01

揭盲是由主要研究者、药品注册申请人、生物统计学专业人员和相关人员对数据库进行锁定，在盲审后保留盲点，数据库被认为是正确的。

0202

被锁定的数据文件不允许再次更改，数据库被保存以备将来参考。然后进行第一次蒙眼，数据库交给生物统计学专业人员进行统计分析。当统计分析完成后，进行第二次盲法。这种盲法表明A和B的哪一组是实验组。

0303

盲样验证是双盲临床试验标准操作规程中的必要环节，必须严格执行。显然，盲验证是在不揭开盲目性的情况下进行统计分析的准备工作。

0404

最终的盲法验证报告应由受试者签字形成正式文件，作为临床试验的文件保存。报告应列出主要的验证结果，包括最终的统计分析计划。