日前,一条名为“知名中草药牙膏中发现西药成分”的微博刷屏。处方药被添加到我们在超市很容易买到的日用品中?这个消息引起了很多网友的恐慌。以后就不能开开心心的刷牙了吗?云
日前,一条名为“知名中草药牙膏中发现西药成分”的微博刷屏。
处方药被添加到我们在超市很容易买到的日用品中?这个消息引起了很多网友的恐慌。
以后就不能开开心心的刷牙了吗?
云南白药牙膏(来源:官网截图)
牙膏里有处方药?
云南白药回应
日前,微博认证“@科普医生博雅”发文称,在云南白药牙膏中发现氨甲环酸,这是血液科常用的止血药,也是处方药。文章同时质疑,真正起到预防牙龈出血作用的是氨甲环酸。
微博截图
一石激起千层浪。作为国内知名的中草药牙膏,这款产品是否能保证使用的安全性和功效,引起了很多网友的质疑。
23日上午,云南白药集团股份有限公司在官网回应了公众的质疑。
回应称,云南白药牙膏组合使用的所有成分均符合相关国家和国际通用规定,不存在非法添加成分,不使用禁用成分。产品功效经过了大量完整的药效学、毒理学和临床试验,保证了云南白药牙膏的安全性。
网页截图
氨甲环酸到底是什么?
公开资料显示,氨甲环酸又称凝血酸,临床上经常使用,如大出血、手术、美白、治疗血友病等。
该药通过与抗纤溶酶作用,加强纤溶作用,从而达到辅助止血的效果。此外,它还可以通过阻止人体内常见的凝血因子纤维蛋白的分解而起到止血的作用。
另外,以止血为主要功能的处方药有明确的不良反应,包括血栓形成、出血、腹泻、呕吐;注射后,出现视力模糊、头痛、头晕、乏力等中枢神经系统症状。,虽然很少,但确实存在。
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,处方药只能凭执业医师或执业助理医师的处方进行调配、购买和使用。
此外,处方药只能在专业医学报刊上做广告,非处方药经批准后可以在大众媒体上做广告。
某电商平台销售的处方药氨甲环酸片(网页截图)
添加氨甲环酸违法吗?
目前,关于牙膏中能否添加“氨甲环酸”,众说纷纭。
“‘氨甲环酸’不是牙膏材料规范国家标准中的禁用成分”
针对“‘氨甲环酸’可以添加到牙膏中”的说法,有业内人士表示,国标并没有禁止这种成分。记者查阅国家轻工标准关于牙膏和功能性牙膏的原料添加标准,发现“氨甲环酸”并不在国家标准中的限制或禁用牙膏原料名单中。也就是说,牙膏包装盒上“成分”一栏标注的“氨甲环酸”并不是牙膏材料规范国家标准中的禁用成分。
但“春雨医生”提醒,处方药的定义是:只有凭执业医师或执业助理医师处方才能调配、购买和使用的药品。为什么「处方药」可以成为日常牙膏的成分?
“需要澄清‘处方药’和‘处方药成分’的概念”
北京大学医学部教授王月丹表示,临床处方药氨甲环酸和作为成分学名的氨甲环酸是否是同一个概念还有待明确:
“日常用品中有药物成分是普遍现象。比如牙膏里面有一些中药,但是很难说这些中药是不是都属于药食同源,还是非处方药的这一种。何况他们用的药是原料药?还是以国家批准的处方药为原料?这个也不一样。因为这种成分可以是处方药的成分,但处方药实际上批准的是药品本身。如果他用的是原材料,恐怕不会违反国家相关规定。”
“法无授权不可为”?
此外,一些护肤配方师提出,氨甲环酸又称传明酸,具有止血、黑化、祛斑的功效,是美白产品中的常用成分。但“任何含有氨甲环酸的化妆品都必须按照药妆来申报,审批流程比普通化妆品严格很多。”
配方师表示,虽然氨甲环酸允许在化妆品成分中使用,但在牙膏材料标准中是不允许的,目前属于法规空文件。“从安全角度来说,未经法律授权当然是禁止的。”
到底是“无禁止即可添加”还是“擅自禁止”,目前食药监部门并没有给出明确的答案。
记者在云南白药集团官网上看到,其在9月26日公布的“云南白药牙膏获得GMPC”认证,是“公认的化妆品良好制造质量管理规范”,并未提及云南白药为“药妆”产品。
云南白药牙膏没有在所有产品中添加这种成分。记者发现,云南白药金口健牙膏和云南白药牙膏(浪健)产品中均没有“氨甲环酸”成分。
奇怪的时刻:云南白药正处于资产重组期。
牙膏产品功效被质疑,对于刚刚经历混改,还处于重组停牌阶段的云南白药来说,并不是什么好消息。
截至2018年5月,云南白药牙膏市场份额为18.1%,在国产品牌中排名第二。良好的市场份额也促成了云南白药股价的上涨。去年6月13日,云南白药以97.05元的价格收盘,总市值1010.68亿元,由此成为千亿市值俱乐部。
但在触及千亿市值后,云南白药如今已跌至每股70.23元的股价,市值早已从千亿光环缩水至730亿元,并被股东持续减持。
为提高业务活力和资源整合能力,2016年12月,白药控股通过增资引入新华都进行混改;2017年6月,白药控股通过增资引入江苏于越科技发展有限公司作为第三方股东。
混改完成后,云南白药于2018年9月18日发布公告称,公司控股股东白药控股拟整体上市。自9月19日起,公司股票因重大资产重组停牌。
云南白药公司透露,该证券最迟将于2018年11月2日复牌。同时将披露本次重大资产重组的基本情况、是否继续推进本次重大资产重组及相关原因。
据纬度健康创始人赵恒介绍,目前,云南白药正面临业绩增速放缓的瓶颈期。在这种情况下,白药控股一方面通过混改寻求外部资金提升公司经营活力,另一方面通过白药控股整体上市获得更高的市值,从而获得更多资金推动混改继续发展,进一步盘活公司经营活力。
数据显示,云南白药2017年实现营收243.15亿元,同比增长8.5%;实现净利润31.45亿元,同比增长7.71%。2012年,云南白药营收和净利润分别增长20.99%和30.69%。
一位不愿具名的分析师认为,由于云南白药仍处于停牌阶段,牙膏风波暂时不会影响公司股价,一旦复牌,公司市值将遭受较大波动。
经济学家宋清辉表示,“这次牙膏功能被质疑对云南白药可能会造成一些不良影响,产品功能被质疑会影响到部分消费者对云南白药牙膏的信任,甚至可能会波及到公司未来业绩”。