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来源:关伟东药制药东药制药(1875.HK)合作伙伴新港生物的产品CD79ADC(药品名称:注射用NBT508，以下简称NBT508)的临床试验申请(IND)已获国家医药产品管理局药物评价中心(name)

来源:关伟东药制药

东药制药(1875.HK)合作伙伴新港生物的产品CD79ADC(药品名称:注射用NBT508，以下简称NBT508)的临床试验申请(IND)已获国家医药产品管理局药物评价中心(name)批准，用于治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤，现已开始I期临床试验。

东药股份凭借对ADC药物研发的深刻理解和完善的生产及质量体系，为新港生物NBT508量身定制了个性化的CDMO服务，提供了包括ADC偶联及制剂工艺开发、GMP生产、质量分析研究、支持IND注册申报等全流程解决方案，有力支持了项目的顺利进行。

2019年CD79ADC新药Polivy？FDA批准上市的苯达莫司汀和利妥昔单抗联合用于治疗已接受至少两种治疗的复发性或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)的成年患者。目前，该药已在全球60多个国家或地区获批上市，并在国内进入临床三期。

国内ADC针对CD79b的R&D布局几乎空白，这也给本土企业带来了机遇和挑战。作为新概念生物的全资子公司，新港生物基于后者独特的位点特异性偶联技术(即特异性药物/抗体比(DAR))研发了NBT508。NBT508作为国内首个CD79b靶向新药，有望为B细胞非霍奇金淋巴瘤带来新的治疗选择。

东药制药CEO刘军博士表示，“东药制药祝贺新港生物NBT508获批临床试验，欣喜于ADC领域厚积薄发，ADC药物研发被推向新的高度，有望为患者带来更好的治疗方案。东坡药业也将继续巩固ADC核心耦合工艺和放大的技术优势和商业化生产优势，依托一站式服务平台赋能合作伙伴，实现合作共赢。”

新港生物CEO韩念和博士表示:“东药制药在ADC领域拥有丰富的R&D和生产经验，为NBT508的临床获批做出了巨大贡献。我们还将共同推进NBT508的临床和商业化，使其在临床前研发中的优良安全性和有效性特点尽快在临床试验中得到验证，产品尽快惠及患者。”

本文源自格隆汇