国外药品国内进行分装，分装后的药品可以用做BE试验的参比制剂么？
如果分装没做操作的话没问题，但是尽量用原厂产品。另外，分装过程中难免会有杂质引入，分装链远没有你想象的那么完美，比如分装的气相色谱纯氟苯的过个10米长的玻璃管，硼 硅 钠 钙
本文最后更新时间： 2023-01-30 15:48:09
如果分装没做操作的话没问题，但是尽量用原厂产品。另外，分装过程中难免会有杂质引入，分装链远没有你想象的那么完美，比如分装的气相色谱纯氟苯的过个10米长的玻璃管，硼 硅 钠 钙大量溶解，甚至都达不到优级纯的级别了，更不要说分装过程中细菌的问题了。所以别这么做，别做！尽量用原厂
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