药监局科普:一支疫苗诞生至少要经过8年甚至20多年漫长研发。
疫苗研发过程:临床前研究(一般5-10年)—申报临床—临床试验机构申请—注册临床试验(1期、2期、3期)—疫苗上市—疫苗
对于通常需要数年甚至10年计的疫苗研发来说,如果18个月内第一批疫苗真的出现,将是人类迄今为止最快的疫苗研发速度。
全球拍此前总结过与病毒竞赛的全球疫苗研发,国外科研机构和制药公司正以“破纪录”的速度研发疫苗。参与各方纷纷拿出“看家本领”,或利用新技术、新平台研发新型疫苗,或提供新工具助力疫苗研究和试用。
然而,为什么即使是在全世界齐心协力的情况下,研发疫苗还是需要那么久的时间?
澳大利亚联邦科学与工业研究组织(CSIRO)健康与生化安全所主任Rob Grenfell等近日在“The Conversation”网站撰文,深度解析了疫苗研发所面临的数座大山。
今年1月上旬,中国公开分享了新型冠状病毒的完整RNA序列。现今病毒名字也由COVID-19改为SARS-CoV-2,以更直接指明疾病本身。这一举动也正式启动了全球范围的疫苗研究项目,其中包括昆士兰大学和欧美的研究机构。
1月下旬,该病毒首次在中国境外成功繁殖,这也意味着他国研究人员首次获得该病毒的活性样本。
有了这个样本,研究人员就可以开始了解新型冠状病毒的特性,这是全球范围研发疫苗的另一关键步骤。
Rob Grenfell指出,疫苗开发周期历来都是2到5年。但如果是全世界范围的合作,再加上往年针对冠状病毒疫苗的经研发验,研究人员很有可能在短期内成功研制出疫苗。