克尔来福新型冠状病毒灭活疫苗？

克尔来福新型冠状病毒灭活疫苗

新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福，是由科兴控股生物技术有限公司旗下的北京科兴中维生物技术有限公司（以下称“科兴中维”）研制，用于预防新型冠状

克尔来福新型冠状病毒灭活疫苗

新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福，是由科兴控股生物技术有限公司旗下的北京科兴中维生物技术有限公司（以下称“科兴中维”）研制，用于预防新型冠状病毒感染而引起的新型冠状病毒病（COVID-19）。该疫苗仍处于临床试验阶段，尚未获批上市。

新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福系用新型冠状病毒（CZ株）接种Vero细胞，经病毒培养、收获、灭活、纯化和铝吸附制成，其主要成分为灭活的新型冠状病毒（SARS-CoV-2），不添加防腐剂和生物保护剂。疫苗接种后能诱导机体产生抗新型冠状病毒的免疫力，用于预防新型冠状病毒感染而引起的新型冠状病毒病（COVID-19）。临床试验用疫苗为注射剂型，规格0.5ml/支，经中国食品药品检定研究院检定符合《新型冠状病毒灭活疫苗制造及检定规程（草案）》要求。

科兴中维的新冠疫苗于2020年4月13日获批临床，并随后于2020年4月16日在江苏启动成人组(18至59岁)I/II期临床研究。6月14日，科兴控股生物技术有限公司在其网站上发布公告称，新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福I/II期临床研究揭盲，初步结果显示该疫苗具有良好的安全性和免疫原性。疫苗不良反应以1级为主，主要表现为接种部位轻度疼痛，个别受试者出现乏力及低热等，无严重不良反应报告。II期临床研究0,14天程序免疫原性结果显示，全程免疫14天后中和抗体阳转率均超过90%。7月3日，巴西卫生监管机构国家卫生监督局（ANVISA）批准了由科兴中维开发的新冠疫苗克尔来福在巴西开展III期临床研究。7月22日，克尔来福已获批纳入预防新冠肺炎的紧急使用。

本内容由首都医科大学附属北京朝阳医院 感染科 副主任医师 于晓敏审核

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