为什么含扑尔敏的感冒药要求下架了？

(受邀回答嘉宾：山东省千佛山医院平原医院临床药学室 高丽丽）
马来酸氯苯那敏即扑尔敏是一种抗组胺药，可有助于消除或减轻感冒患者的打喷嚏和流涕等症状，同时也有助于减少分泌物

(受邀回答嘉宾：山东省千佛山医院平原医院临床药学室 高丽丽）

马来酸氯苯那敏即扑尔敏是一种抗组胺药，可有助于消除或减轻感冒患者的打喷嚏和流涕等症状，同时也有助于减少分泌物、减轻咳嗽症状，已被广泛用于抗感冒复方制剂中如小儿氨酚黄那敏、咳特灵等。2017年12月17日，国家食品药品管理监督总局发布的《关于沈阳新地药业有限公司涉嫌违法违规生产马来酸氯苯那敏的通告（2017年第211号）》中要求所有经营和使用单位立即停止销售和使用标示为沈阳新地药业有限公司2017年生产的马来酸氯苯那敏原料药。那么，含扑尔敏的感冒药还可以使用吗？

首先，从该通知来说：

通知中表示经初步查明，沈阳新地药业有限公司违反批准的生产工艺，将对氯氰苄投料生产改为外购中间体氯苯那敏生产马来酸氯苯那敏原料药等，问题主要在于该企业的扑尔敏原料药及生产工艺上。

其次，从药物本身来说：

扑尔敏为第一代抗组胺药，与苯海拉明相似，但中枢抑制作用较轻，是儿科最常用的口服抗组胺药。本药可诱发癫痫，故禁用于癫痫患者，且婴儿、哺乳期妇女禁用，高空作业或机械操作者禁用，甲亢及高血压患者慎用。因扑尔敏疗效确切、价格低廉，所以是不错的抗过敏药物。

总之，国家食品药品管理监督总局发布的这条通知主要是因为沈阳新地药业有限公司这个企业2017年生产的扑尔敏原料药等不符合《中华人民共和国药品管理法》等相关规定，所以含扑尔敏的感冒药是否可以使用要看是否为沈阳新地药业有限公司2017年生产的马来酸氯苯那敏原料药，要合理区分。

参考：

1总局关于沈阳新地药业有限公司涉嫌违法违规生产马来酸氯苯那敏的通告（2017年第211号）

2老蔡导医.感冒药都有的成分出事了！全国叫停“扑尔敏”？河南专家说：可以吃3特殊人群普通感冒规范用药的专家共识[J].国际呼吸杂志,2015,35(1):1-4