化妆品新原料备案需要提交什么资料

进行化妆品新原料备案,应当提交下列资料:(一)注册申请人、备案人的名称、地址、联系方式;(二)新原料研制报告;(三)新原料的制备工艺、稳定性及其质量控制标准等研究资料;(四)新原料安全评

本文最后更新时间:  2023-03-22 03:32:26

进行化妆品新原料备案,应当提交下列资料:
(一)注册申请人、备案人的名称、地址、联系方式;
(二)新原料研制报告;
(三)新原料的制备工艺、稳定性及其质量控制标准等研究资料;
(四)新原料安全评估资料。
备案人应当对所提交资料的真实性、科学性负责。
风险提示:在我国境内首次使用于化妆品的天然或者人工原料为化妆品新原料。除了具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料,经国务院药品监督管理部门需要注册后方可使用;其他的化妆品新原料应当在使用前向国务院药品监督管理部门备案。

法律依据

《化妆品监督管理条例》第十二条


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